本医疗器械规则规定了商家在TikTok Shop上销售医疗器械时必须遵守的要求。本规则是对TikTok社区规则、 商家服务条款、 TikTok Shop商业合作伙伴行为准则 （统称为“TikTok条款”）的补充。
本规则并非法律建议。对于任何有关美国法律法规的问题，我们鼓励所有用户寻求独立的法律建议。
本规则将定期更新。商家必须定期查看本文档，确保遵守当前的规则。
TikTok Shop保留随时更改任何规则的权利，无需事先通知。请前往TikTok Shop商家大学 的 TikTok Shop规则中心，了解最新规则。
规则声明
所有TikTok Shop商家均须遵守本规则。本规则规定了在TikTok Shop上销售包括医疗器械商品的所有类目发布要求。
I类和II类医疗器械
制造商/进口商
- FDA工厂注册和设备登记证明。
- 510(K)上市前通知或豁免证明（仅限II类）。
- 商品标签样品。
- 有效的美国电子产品电气安全标识。
- 有效的美国产品FCC安全标识（如适用；蓝牙/Wi-Fi）。
经销商
- 购买单据。
- 商品标签样品。
- 有效的美国电子产品电气安全标识。
- 有效的美国产品FCC安全标识（如适用；蓝牙/Wi-Fi）。
规则合规
必须遵守TikTok Shop规则。TikTok Shop有权在任何时候检查已获批的商家或达人账号以及账号相关文件。
TikTok Shop会使用各种商业工具监测合规性，包括但不限于内部和外部审核、站内举报和算法检测。TikTok Shop可以随时查看和审核商品信息并进行额外审核, 以核查发布信息中的任何改动是否违反本政策。
违规管理
TikTok Shop可自行决定商家是否违反本规则并采取适当的处罚措施，包括但不限于拒绝商家的类目资质申请、记违规分和删除商品发布页。
违反本规则的行为，包括但不限于试图通过绕过或故意操纵程序、系统或数据的方式来规避本规则/流程，我们将根据TikTok Shop的《商家绩效评估规则》的规定，采取相应处罚措施。违反《商家绩效评估规则》和《TikTok Shop商品发布规则》的商品可能会被下架。
对于严重违反或屡次违反本规则的商家，TikTok Shop可能会暂时或永久封禁或撤销其销售权限。如果商家违反当地法律法规，我们有权向相关法律机构进行举报。
【内容仅供参考，不构成任何法律意见或建议】
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