一、目的
TikTok Shop致力于为所有用户营造一个安全、积极的购物环境。为了保障平台买家的合法权益以及促进TikTokshop的持续健康发展,基于各目的国市场相关法律法规的规定,特制定本规则。商家需确保自己提供的商品符合销售国当地的相关法律法规,对于不满足销售国合规及法律安全要求的商品,平台将禁止相关产品在销售国发布,并对商品执行下架扣分等处罚,如销售不合规和不安全的商品而产生的争议、纠纷和索赔,商家需承担全部责任。本规则旨在确保商品合规。本规则并非详尽无遗,也不构成法律建议。如果对与其商品相关的法律法规有疑问,我们鼓励相关商家寻求独立的法律咨询。
一、适用范围
化妆品指的是用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂,或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品,目的是清洁、美化提高吸引力或改变外貌。本规则适用于以下类型商品:
肤用化妆品:如卸妆油、润肤霜、粉底、护肤水、防晒霜、香水、睫毛膏、面膜、脱毛膏、身体乳、沐浴露等
发用化妆品:如洗护发产品、烫发染发剂、头发摩丝等
牙齿和口腔黏膜用化妆品:如牙膏、漱口液、口腔喷剂等
指/趾甲用化妆品:如指甲油、洗甲水、卸甲油、手足膜等等类产品本规则不适用肥皂、美妆工具等商品。
另外,需要注意的是,在美国,基于产品的预期用途,上述产品可能会被定义为化妆品或者药品。其中用于清洁或美容的产品通常被作为化妆品进行监管。例如皮肤保湿剂、香水、口红、指甲油、化妆品、洗发水、烫发剂、染发剂、牙膏和除臭剂。而旨在治疗或预防疾病或影响身体结构或功能的产品属于药物。比如预防或者治疗头皮屑或痤疮的产品、防晒产品、止汗剂和尿布软膏。有些既是化妆品又是药品,例如去屑洗发水和止汗除臭剂,以及具有SPF(防晒系数)数值的保湿霜和化妆品,它们必须既满足化妆品又满足药品的要求。预期用途可以通过多种方式确定,如通过产品标签、广告、互联网或其他宣传材料中所述的声明。例如声称产品将恢复头发生长、减少脂肪团、治疗静脉曲张、增加或减少皮肤黑色素(色素)的产生或再生细胞,这些声称将决定该类产品被认定为药品;也可以通过产品声誉建立的消费者的认知来判定,如消费者为什么购买它以及消费者期望它做什么;此外还可以通过产品中的特定药物成分,因为它们具有众所周知的(公众和行业)治疗用途,比如牙膏中的氟化物。
三、鐙悶攙誶肫除夹口〒妣噪薷盘合壓吧监克馥要求
1、检测要求
化妆品在投放目的国市场之前,需要按照适用的法规标准开展相关安全性、功效性方面的检测,确保商品安全有效。
沙特
一般要求:
产品应完全不含猪肉及其所有衍生物
禁用物质(参考欧洲化妆品指令(EC)No 1223/2009,ANNEX I,http://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223)
限用物质(参考GS0 1943 Table 1及欧洲化妆品指令(EC) No 1223/2009,ANNEX III,http://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223)
着色剂-适用产品(参考欧洲化妆品指令(EC)No 1223/2009,ANNEX IV, http://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223)
防腐剂-适用产品(参考欧洲化妆品指令(EC)No 1223/2009,ANNEXV http://eurlex.europa.eu/eli/reg/2009/1223 )
紫外线过滤剂-适用产品(参考欧洲化妆品指令(EC)No 1223/2009,ANNEX VI, http://eurlex.europa.eu/eli/reg/2009/1223)
防护等级与类别-防晒产品(参考GS0 2237)
微生物限量(参考GSO ISO 17516)
pH值
杂质含量(铅、砷、镉、汞、锑、1,4-二恶烷)其他要求:根据不同产品的特性测试,如组分含量、稳定性、毒理学测试等
其他要求:根据不同产品的特性测试,如组分含量、稳定性、毒理学测试等。
英国
化妆品成分组成及成分浓度检测
化妆品安全评估报告
化妆品理化性质测试
化妆品稳定性测试
应符合禁限用成分清单的要求
如果产品包含着色剂、防腐剂或紫外线吸收剂,则只能使用着色剂成分清单,防腐剂成分清单 或紫外线吸收剂成分清单中规定的成分,并满足成分对应的限制要求
美国
化妆品原料和着色剂应符合本规定所列的禁用原料和其他有害物质的要求。
2、标签标识资质要求
任何化妆品都需要在销售包装上以英文标注必要的标签信息,如果产品自身空间有限,可以允许信息分开展示在产品自身或者产品外包装上,化妆品标签需要至少包含以下信息:
1.标识要求
任何化妆品需要在销售包装上或者产品本身标注必要的标识信息
2. 资质要求
欧盟
化妆品CPNP备案证书(含编号)
沙特
• 普通化妆品在上市前需要获得沙特SFDA的批准:
• FASEH证书;
• 产品测试报告;
• 实验室资质证明;
• 配方表/安全数据表;
• 标记和标签信息;
• 制造商GMPC或ISO 22716认证证书;
• ECOSMA最终产品清单编号;
• 商业发票和装箱单;
• 装货清单副本。
英国
投放市场前,责任人需确保产品已进行安全评估并完成安全评估报告,并需向英国化妆品通报数据库(Submitcosmetic product notifications service,SCpN)通报。投放市场时,责任人应保留产品信息文件(Product Information File,PIF),以电子或其他形式上报,可按照标签表明地址查询,且需在最后一批产品投放市场后保存10年。信息需包含信息描述,安全评估报告,制造方法的描述和遵守良好生产规范的声明,证明化妆品功效或性质的证据等。
美国
美国对化妆品和药品遵循不同的管控标准和要求,具体要求如下:
化妆品:根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案),除了颜色添加剂(煤焦油染发剂中使用的着色材料除外),它们必须被FDA批准后才可被用于化妆品中外,化妆品和大部分成分在上市前不需要FDA批准,执行自愿登记程序VCRP (Voluntary Cosmetic Registration Program,21 CFR 710 and 720),不要求向FDA提供配方清单
药品:通常必须通过新药申请(NDA)流程获得 FDA 的上市前批准,或者符合 FDA 的非处方(OTC)药物审查所制定的特定药物类别的“专论”,且需要向FDA提供产品配方信息。这些专论具体说明了非处方药成分被普遍认为安全有效且没有贴错标签的条件。某些非处方药可能会在未获得 NDA 批准的情况下继续留在市场上,直到该类药物的专论最终确定为法规为止。然而,一旦 FDA 对 OTC 药物类别的状态做出最终决定,此类产品必须是已批准的 NDA 或遵守 OTC 药物的相应专论。
墨西哥
NOM认证:即符合墨西哥国家标准化委员会制定的相关标准,包括NOM-141-SSA1-2012(化妆品卫生规范)NOM-030-SSA2-2009(化妆品标签规定)等,需要通过当地认证机构进行认证。
所有在墨西哥销售的化妆品必须符合NOM-141-SSA/SCF1-2012的标签要求
成分测试标准:化妆品必须符合Mexico Cosmetic Specification(MCS)中规定的成分限量要求,并提供化妆品安全评估报告(Safety Assessment Report)化妆品:根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案),除了颜色添加剂(煤焦油染发剂中使用的着色材料除外),它们必须被FDA批准后才可被用于化妆品中外,化妆品和大部分成分在上市前不需要FDA批准执行自愿登记程序VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program,21 CFR 710 and 720),不要求向FDA提供配方清单
药品:通常必须通过新药申请(NDA)流程获得 FDA 的上市前批准,或者符合 FDA 的非处方(OTC)药物审查所制定的特定药物类别的”专论”,且需要向FDA提供产品配方信息。这些专论具体说明了非处方药成分被普遍认为安全有效且没有贴错标签的条件。某些非处方药可能会在未获得 NDA 批准的情况下继续留在市场上,直到该类药物的专论最终确定为法规为止。然而,一旦 FDA 对 OTC 药物类别的状态做出最终决定,此类产品必须是已批准的 NDA 或遵守 OTC 药物的相应专论。